—清颗粒

  【处方】黄连 165g 大黄 500g

  黄芩 250g

  【制法】以上三味,分别加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度约为1.25(70℃),喷雾干燥成干浸膏粉。将上述三种浸膏粉合并,加入适量蔗糖与糊精,混匀,制成颗粒,干燥,分装成125袋,即得。

  【性状】本品为黄褐色的颗粒;味微甜、苦。

  【鉴别】(1)取本品4g,加甲醇25ml,浸渍2小时并时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。

  (2)取本品4g,加甲醇25ml及盐酸1~2滴,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (3)取本品4g,加甲醇25ml,浸渍2小时并时时振摇,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液加甲醇使成5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12∶6∶3∶3∶1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.7)(42∶58)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。

  对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品约12.5mg,精密称定,置250ml量瓶中,加甲醇10ml使溶解,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml含黄芩苷50μg)。

  供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.75g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声处理(功率250W,频率50kHz)10分钟,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。

  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

  本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于21mg。

  【功能与主治】清热泻火解毒,化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结、吐血、咯血、衄血、痔血;咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。

  【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3~4次。

  【注意】出现腹泻时,可酌情减量。

  【规格】每袋装7.5g

  【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

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