八珍丸(浓缩丸)

  【处方】党参100g 茯苓100g

  麸炒白术100g 熟地黄150g

  白芍100g 当归150g

  川芎75g 甘草50g

  【制法】以上八味,取党参、麸炒白术、白芍、茯苓加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;取熟地黄、甘草加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;取川芎照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(通则0189),以70%乙醇为溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏;取当归粉碎成细粉,与上述各稠膏混匀,制丸,干燥,打光,即得。

  【性状】本品为棕褐色的浓缩水丸;气香,味苦、辛、微酸。

  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理;梯纹及网纹导管多见,直径13~80μm(当归)。

  (2)取本品10g,研细,加乙醇50ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液5ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (3)取本品10g,研细,加乙醚50ml,加热回流1小时,滤过,乙醚提取液备用,药渣挥干溶剂,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次30ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点和荧光斑点。

  (4)取〔鉴别〕(3)项下的备用乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g,同供试品溶液制备方法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(17:83)为流动相;检测波长为230nmo理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

  对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。

  供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

  本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.30mg。

  【功能与主治】补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。

  【用法与用量】口服。一次8丸,一日3次。

  【规格】每8丸相当于原生药3g

  【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

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