八珍颗粒

  【处方】党参60g 炒白术60g

  茯苓60g 炙甘草30g

  当归90g 炒白芍60g

  川芎45g 熟地黄90g

  【制法】以上八味,当归、川菖和炒白术先后用95%乙醇、50%乙醇分别加热回流提取2小时,滤过,滤液合并,回收乙醇,滤过,滤液备用;药渣与其余党参等五味加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,滤液合并,加入上述备用滤液,浓缩至适量,加入蔗糖和适量的糊精,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入适量的可溶性淀粉及矫味剂,混匀,制成颗粒,干燥,制成300g,即得。

  【性状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。

  【鉴别】(1)取本品2袋的内容物,研细,加稀盐酸20ml和三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷液,盐酸液再用三氯甲烷30ml振摇提取,合并三氯甲烷提取液,回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材2g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至近干,加稀盐酸20ml和三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

  (2)取本品2袋的内容物,研细,加水50ml振摇使溶散,再加乙醚50ml振摇提取,分取乙醚层,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  (3)取本品1袋的内容物,研细,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加稀乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸至近干,用水20ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次(20ml,10ml),分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (4)取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。另取甘草对照药材0.2g,加稀乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸至近干,用水20ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次(20ml,10ml),分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液10~20μl、上述对照品溶液与对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液-三乙胺(13:87:0.04)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

  对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

  供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g或0.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率120W,频率59kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

  本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于4.0mg。

  【功能与主治】补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。

  【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日2次。

  【规格】(1)每袋装8g (2)每袋装3.5g(无蔗糖)

  【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

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