儿感退热宁口服液

  【处方】青蒿250g 板蓝根300g

  菊花300g 苦杏仁300g

  桔梗300g 连翘300g

  薄荷150g 甘草100g

  【制法】以上八味,青蒿、连翘、菊花、薄荷加水蒸馏,收集蒸馏液约500ml,冷藏备用;药渣与其余板蓝根等四味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸后加入),煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,放冷,加入乙醇,搅拌,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,加入上述蒸馅液,滤过,滤液加单糖浆250ml,以10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~7.5,加水使成1000ml,搅匀,静置,滤过,灌封,灭菌,即得。

  【性状】本品为棕色至深棕色的液体;气香,味甜、微苦。

  【鉴别】(1)取本品10ml,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(10:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  (2)取本品10ml,加水10ml,摇匀,用三氯甲烷提取2次,每次25ml,合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材lg,加水50ml,煎煮15分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (3)取本品20ml,用乙醚提取2次,每次30ml,弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至30ml,同法制成对照药材溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

  (4)取本品20ml,加7%硫酸乙醇-水(1:3)的混合溶液20ml,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,用水30ml洗涤,弃去水液,三氯甲烷液用无水硫酸钠10g脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  【检查】相对密度应不低于1.13(通则0601)。

  pH值 应为5.0~7.0(通则0631)。

  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

  对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含40μg的溶液,即得(相当于每1ml含甘草酸39.18μg)。

  供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

  本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.20mg。

  【功能与主治】解表清热,化痰止咳,解毒利咽。用于小儿外感风热,内郁化火,发烧头痛,咳嗽,咽喉肿痛。

  【用法与用量】口服。十岁以上一次10~15ml,五至十岁一次6~10ml,三至五岁一次4~6ml,一日3次,或遵医嘱。

  【规格】每支装10ml

  【贮藏】密封,置阴凉处。

在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

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