本品为马鞭草科植物牡荆 Vitex negundo L. var. cannabifolia(Sieb. et Zucc. )Hand. -Mazz. 的新鲜叶经水蒸气蒸馏提取的挥发油。
【性状】本品为淡黄色至橙黄色的澄清液体;具特殊的香气,味微辛辣。
本品能与无水乙醇、三氯甲烷或乙醚任意混溶,在水中几乎不溶。
相对密度 在25℃时应为0.890~0.910(通则0601)。
折光率 应为1.485~1.500(通则0622)。
【鉴别】(1)取亚硝酸钠约0.1g,加水1~2滴使溶解,加本品0.3ml与稀硫酸0.5ml,振摇,油层显翠绿色。
(2)取本品1滴,加三氯甲烷1ml,摇匀,滴加5%溴的三氯甲烷溶液,溴的颜色褪去,继续滴加5%溴的三氯甲烷溶液至显微黄色时,放置,渐显绿色。
(3)取本品0.1ml,加乙酸乙酯4ml,振摇使溶解,作为供试品溶液。另取牡荆油对照提取物,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(10∶0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点(不得少于4个斑点)。
【检查】脂肪油 取本品lml,加乙醇10ml,放置后,不得有油滴析出。
重金属 取本品1g,依法检查(通则0821第二法),不得 过 10mg/kg。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以交联5%苯基甲基聚硅氧烷(SE-54)为固定相的毛细管柱(柱长为25m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.6μm);柱温为程序升温:初始温度为80℃,以每分钟10℃的速率升温至220℃,保持6分钟;进样口温度为250℃,检测器温度为280℃;分流进样,分流比为 10∶1。理论板数按β-丁香烯峰计算应不低于50000。
校正因子测定 取正十八烷适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为内标溶液。另取β-丁香烯对照品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品约40mg,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取 1μl注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含β-丁香烯(C15H24)不得少于20.0%。
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。
【制剂】牡荆油胶丸
在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。
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