肿节风浸膏

  本品为金粟兰科植物草珊瑚 Sarcandra glabra (Thunb. )Nakai 的干燥全株经加工制成的浸膏。

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  【制法】取肿节风,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,85℃以下减压干燥,即得。

  【性状】本品为深棕色至深褐色的疏松不规则块;味苦,微涩。

  【鉴别】取本品粉末约0.1g,加水10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取两次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材1g,加水50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取两次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(9∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  【检查】水分 不得过9.0%(通则0832第二法)。

  酸不溶性灰分 不得过0.5%(通则2302)。

  【特征图谱】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈(含0.1%甲酸)为流动相A,以0.1%甲酸为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长330nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于5000。

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  参照物溶液的制备 取绿原酸对照品、异嗪皮啶对照品和迷迭香酸对照品适量,精密称定,分别加60%甲醇制成每1ml含绿原酸15μg、异嗪皮啶15μg、迷迭香酸25μg的溶液,即得。

  供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入60%甲醇10ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。

  测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,记录70分钟的色谱图,即得。

  供试品特征图谱中应呈现5个特征峰,其中3个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相一致;与异嗪皮啶参照峰相应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为:0.35(峰1)、0.53(峰 2)、0.58(峰 3)、1.00(峰 4)、1.31(峰 5)。

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  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈(含0.1%甲酸)为流动相A,以0.1%甲酸为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长330nm。理论板数分别按异嗪皮啶峰和迷迭香酸峰计算均应不低于5000。

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  对照品溶液的制备 分别取异嗪皮啶和迷迭香酸对照品适量,精密称定,加60%甲醇制成每1ml含异嗪皮啶15μg,迷迭香酸25μg的混合溶液,即得。

  供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入60%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

  本品按干燥品计算,含异嗪皮啶(C11 H10 O5)不得少于0.19%,含迷迭香酸(C18H16O8)不得少于0.14%。

  【规格】每1g干浸膏约相当于原药材10g。

  【贮藏】密封。

  【制剂】肿节风片 血康口服液

在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

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