满山红油

  本品为杜鹃花科植物兴安杜鹃Rhododendron dauricum L.的叶经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

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  【性状】本品为淡黄绿色至黄棕色的澄清液体;有强烈刺激性香气,味清凉而辛辣。放冷至-10℃以下,即析出结晶。

  本品在甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中极易溶解,在水中微溶。

  【鉴别】取本品0.1g,加正己烷5ml使溶解,置硅胶柱(120~150目,3g,内径为1cm,湿法装柱,上加无水硫酸钠3g)上,用正己烷50ml洗脱,弃去洗脱液,再用正己烷-乙酸乙酯(50∶1)50ml洗脱,收集洗脱液,作为供试品溶液。另取牻牛儿酮对照品,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(14∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  【检查】相对密度 应为0.935~0.950(通则0601)。

  折光率 应为1.500~1.520(通则0622)。

  【特征图谱】照气相色谱法(通则0521)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度100℃,保持18分钟,以每分钟0.5℃的速度升温至110℃,保持10分钟;再以每分钟1℃的速度升温至140℃,保持20分钟;分流进样,分流比10∶1。载气为氮气,载气流速为每分钟1.3ml。理论板数按牻牛儿酮峰计算应不低于400000,峰4与峰5的分离度应不低于1.5。

  参照物溶液的制备 取乙酸龙脑酯对照品、牻牛儿酮对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含乙酸龙脑酯20μg和牻牛儿酮0.5mg的溶液,即得。

  供试品溶液的制备 取本品0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,记录色谱图,即得。

  供试品特征图谱中应呈现8个特征峰,其中2个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同,与牻牛儿酮参照物峰相应的峰为S峰,计算特征峰2~8与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为:0.42(峰2)、0.49(峰3)、0.68(峰4)、0.70(峰5)、0.73(峰6)、0.95(峰7)、1.00(峰8)。

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  对照特征图谱

  峰1:乙酸龙脑酯 峰8(S):牻牛儿酮

  【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温130℃;分流进样,分流比20∶1。理论板数按牻牛儿酮峰计算应不低于50000。

  对照品溶液的制备 取牻牛儿酮对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

  供试品溶液的制备 取本品0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

  本品含牻牛儿酮(C15H22O)不得少于20.0%。

  【贮藏】避光,密封,置阴凉处。

  【制剂】满山红油滴丸

在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

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