本品为爵床科植物马蓝Baphicacanthus cusia(Nees)Bremek.、蓼科植物蓼蓝Polygonum tinctorium Ait. 或十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort. 的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末、团块或颗粒。
【性状】本品为深蓝色的粉末,体轻,易飞扬;或呈不规则多孔性的团块、颗粒,用手搓捻即成细末。微有草腥气,味淡。
【鉴别】(1)取本品少量,用微火灼烧,有紫红色的烟雾产生。
(2)取本品少量,滴加硝酸,产生气泡并显棕红色或黄棕色。
(3)取本品50mg,加三氯甲烷5ml,充分搅拌,滤过,滤液作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷分别制成每1ml含1mg和0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色和浅紫红色的斑点。
【检查】水分 不得过7.0%(通则0832第二法)。
水溶性色素 取本品0.5g,加水10ml,振摇后放置片刻,水层不得显深蓝色。
【含量测定】靛蓝照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为606nm。理论板数按靛蓝峰计算应不低于1800。
对照品溶液的制备 取靛蓝对照品2.5mg,精密称定,置250ml量瓶中,加2%水合氯醛的三氯甲烷溶液(取水合氯醛,置硅胶干燥器中放置24小时,称取2.0g,加三氯甲烷至100ml,放置,出现浑浊,以无水硫酸钠脱水,滤过,即得)约220ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)1.5小时,放冷,加2%水合氯醛的三氯甲烷溶液至刻度,摇匀,即得(每1ml中含靛蓝10μg)。
供试品溶液的制备 取本品细粉约50mg,精密称定,置250ml量瓶中,加2%水合氯醛的三氯甲烷溶液约220ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加2%水合氯醛的三氯甲烷溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含靛蓝(C16H10N2O2)不得少于2.0%
靛玉红 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为292nm。理论板数按靛玉红峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取靛玉红对照品2.5mg,精密称定,置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺约45ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)使溶解,放冷,加N,N-二甲基甲酰胺至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺至刻度,摇匀,即得(每1ml中含靛玉红5μg)。
供试品溶液的制备 取本品细粉约50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺约20ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加N,N-二甲基甲酰胺至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含靛玉红(C16H10N2O2)不得少于0.13%。
【性味与归经】咸,寒。归肝经。
【功能与主治】清热解毒,凉血消斑,泻火定惊。用于温毒发斑,血热吐岫,胸痛咳血,口疮,痄腮,喉痹,小儿惊痫。
【用法与用量】1~3g,宜入丸散用。外用适量。
【贮藏】置干燥处。
在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。
暂无评论内容