二至丸

  【处方】酒女贞子 500g 墨旱莲 500g

  【制法】以上二味,酒女贞子粉碎成细粉;墨旱莲加水煎煮两次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加炼蜜60g及水适量,与上述粉末泛丸,干燥,即得。

  【性状】本品为黑褐色的浓缩水蜜丸;气微,味甘而苦。

  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:果皮表皮细胞表面观类多角形,垂周壁厚薄不匀,胞腔含淡棕色物(酒女贞子)。

  (2)取本品6g,研细,加70%甲醇40ml超声处理45分钟,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水25ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,弃去三氯甲烷液,水液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取墨旱莲对照药材2g,加70%甲醇25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(30∶40∶15∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  【检查】除溶散时限检查应在2小时内溶散外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(36∶64)为流动相;检测波长为224nm。理论板数按特女贞苷峰计算应不低于7000。

  对照品溶液的制备 取特女贞苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含90μg的溶液,即得。

  供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理45分钟(功率350W,频率40kHz),放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液滤过,取续滤液,即得。

  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

  本品每1g含女贞子以特女贞苷(C31H42O17)计,不得少于4.0mg。

  【功能与主治】补益肝肾,滋阴止血。用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,咽干鼻燥,腰膝酸痛,月经量多。

  【用法与用量】口服。一次9g,一日2次。

  【贮藏】密封。

在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

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