七味姜黄搽剂(姜黄消痤搽剂)

  【处方】姜黄 50g 重楼 50g

  杠板归 50g 土荆芥 25g

  一枝黄花 25g 绞股蓝 25g

  珊瑚姜 50g

  【制法】以上七味,姜黄、珊瑚姜粉碎成粗粉,水蒸气蒸馏提取挥发油,备用。绞股蓝、一枝黄花、重楼粉碎成细粉,合并上述提油后药渣,用80%乙醇浸渍后缓缓渗漉,收集渗漉液,备用。杠板归、土荆芥加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.22(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量达50%,静置24小时,滤过,滤液与上述渗漉液合并。上述姜黄等挥发油加聚山梨酯80 20ml,乳化后加入上述药液中,混匀,滤过,调整至1000ml,即得。

  【性状】本品为黄色的澄清溶液;具特异香气。

  【鉴别】(1)取本品作为供试品溶液。另取姜黄对照药材0.5g,加无水乙醇5ml,超声处理10分钟,取上清液,作为对照药材溶液。再取姜黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用三氯甲烷-甲醇-甲酸(9.6∶0.4∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  (2)取本品作为供试品溶液。另取重楼对照药材0.5g,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取重楼皂昔I对照品,用甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(15∶5∶1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

  (3)取本品作为供试品溶液。另取珊瑚姜对照药材lg,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣用甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚(3∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (4)取本品10ml,置水浴上蒸至无醇味,加水20ml,摇匀,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次20ml,弃去石油醚液,水液加稀盐酸4滴,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  【检查】乙醇量 应为35%~60%(通则0711)。

  pH值 应为3.0~5.0(通则0631)。

  其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.4%醋酸溶液为流动相B,按下表的规定进行梯度洗脱;检测波长为360nm。理论板数按姜黄素峰计算应不低于5000。

图片[1]-七味姜黄搽剂(姜黄消痤搽剂)-酷瓶网

  对照品溶液的制备 取姜黄素对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.02mg的溶液,摇匀,即得。

  供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,超声处理(功率300W,频率28kHz)10分钟,放冷,滤过,取续滤液,即得。

  测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

  本品每lml含姜黄以姜黄素(C21H20O6)计,不得少于50μg。

  【功能与主治】苗医:旭嘎怡沓痂,维象样丢象:粉刺,油面风。

  中医:清热祛湿,散风止痒,活血消痤。用于湿热郁肤所致的粉刺(痤疮),油面风(脂溢性皮炎)。

  【用法与用量】外用。用棉签蘸取本品涂患处,一日2~3次。

  【注意】(1)治疗期间少食动物脂肪及酒、酸、辣等刺激性食物。

  (2)本品对有破损的痤疮患者有短暂轻微的刺痛感。

  (3)乙醇过敏者慎用。

  【规格】每瓶装(1)10ml (2)30ml (3)50ml (4)65ml

  【贮藏】避光,密闭。

在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。

© 版权声明
THE END
喜欢就支持一下吧
点赞12 分享
评论 抢沙发

请登录后发表评论

    暂无评论内容